作者:标准资料网 时间:2024-05-12 13:53:07   浏览:8556   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Cardiovascularimplants-Endovasculardevices-Part2:Vascularstents
【原文标准名称】:心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO25539-2-2008
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2008
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:心脏病学;定义;植入物(外科);使用说明;作标记;医疗设备;包装件;修复装置;规范(验收);支架;外科植入物;血管假体;血管支架
【英文主题词】:Cardiology;Definition;Definitions;Implants(surgical);Instructionsforuse;Marking;Medicalequipment;Packages;Prostheticdevices;Specification(approval);Stents;Surgicalimplants;Vascularprostheses;Vascularstents
【摘要】:AAMI/ISO25539-2specifiesrequirementsforvascularstents,baseduponcurrentmedicalknowledge.Givesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacturing,sterilizationpackagingandinformationsuppliedbythemanufacturer.Includesvascularstentsusedtotreatvascularlesionsorstenoses,orothervascularabnormalities.Thesedevicesmayormaynotincorporatesurfacemodificationsofthestentsuchasdrugand/orothercoatings.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:
【正文语种】:英语